在FINCH 1研究中,与ADA+MTX或PBO+MTX相比,FIL200治疗组达到VAS疼痛评分≤10毫米的概率更高;FIL100与其他治疗组相比疗效更好或相当。在FINCH 2和3研究中的FIL与PBO和MTX相比也观察到类似的结果。在FINCH 1研究中,FIL200+MTX组达到DAS28-CRP缓解的患者比例较高(48.4%),而FIL100+MTX组与ADA+MTX组相比相当(分别为35.2%和35.7%)。此外,在FIL200+MTX组中,除了DAS28-CRP缓解外,还有26.3%的患者达到VAS疼痛评分≤10毫米,35.8%的患者达到VAS疼痛评分≤20毫米,而在ADA+MTX组中分别为17.2%和24.6%。非戈替尼对类风湿性关节炎患者疼痛的影响
在FINCH 2和3研究中,FIL组中的患者比例达到缓解的比例较PBO或MTX组更高。与PBO或MTX组相比,FINCH 2和FINCH 3研究中的FIL组患者在达到DAS28-CRP缓解的同时,也有更多的患者达到疼痛缓解反应。使用CDAI缓解进行评估时的结果也类似。
FINCH 1-3(NCT02889796,NCT02873936,NCT02886728)是第3期的随机、双盲试验,评估FIL 100毫克和200毫克(FIL100/200)的疗效。在FINCH 1研究中,对甲氨蝶呤(MTX)应答不佳的患者接受FIL、阿达木单抗(ADA)或安慰剂(PBO)+MTX治疗52周。在FINCH 2研究中,对生物学疾病修饰抗风湿药(DMARDs)应答不佳的患者接受非戈替尼FIL或安慰剂(PBO)+常规合成DMARDs治疗24周。FINCH 3研究中,未接受过甲氨蝶呤(MTX)治疗的患者,接受FIL±MTX或MTX治疗52周。
对于每个治疗组,患者在100毫米的视觉模拟量表(VAS)上报告疼痛程度。≤10毫米的评分表示疼痛有限或无痛;≤20毫米的评分表示健康状况未受疼痛的负面影响。评估了首次达到≤10毫米VAS评分的时间。评估了在第24周达到缓解(根据C-反应蛋白[DAS28-CRP]<2.6或临床疾病活动指数[CDAI]≤2.8)的患者比例。确定了达到DAS28-CRP或CDAI缓解的患者中,报告VAS疼痛评分≤10毫米或≤20毫米的比例。
在FINCH研究中,非戈替尼FIL在早期(第2周)对疼痛参数产生积极影响,并随着时间的推移持续有效(在FINCH 1和3中为52周,在FINCH 2中为24周)。在评估疼痛反应和缓解时,FIL200在FINCH 1研究中产生了特别有利的影响。在FINCH 2和3研究中,与PBO和MTX相比,FIL也观察到类似的结果。这些结果表明,当达到目标治疗目标时,JAK抑制可能在患者报告的疼痛结果方面具有潜在的附加价值。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!