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福他替尼(TAVLESSE/FOSTAMATINIB)治疗血小板减少症患者的耐受性良好?

时间:2023-08-30 10:10 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  福他替尼可以治愈血小板减少症吗?福他替尼(Fostamatinib)表达于造血细胞,在通过fc受体激活加速血小板破坏中发挥关键作用。福他替尼表示与免疫治疗成年人的血小板减少,应对前一个治疗不足。在两项平行、相同设计的安慰剂对照3期试验中,接受福他替尼治疗的持续性和慢性免疫性血小板减少症患者在血小板计数方面显示出有临床意义的缓解,并且中度和重度出血相关不良事件的发生率较低。

福他替尼

  福他替尼(Fostamatinib)是一种口服的脾酪氨酸激酶抑制剂,由美国Rigel制药公司开发,适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症,这些患者对先前的治疗反应不足。2015年8月25日曾获美国食品药品管理局(FDA)治疗ITP罕用药地位的认定,并取得FDA优先审评的资格,商品名为Tavalisse。

  开始服用福他替尼,剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将福他替尼剂量增加至150 mg,每日两次。

  根据需要,使用最低剂量的福他替尼使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。

  福他替尼的耐受性良好。临床试验中报告的最常见不良事件包括腹泻、恶心、高血压、肝功能检查结果升高和感染。福他替尼主要通过CYP3A4途径代谢,因此受药物-药物相互作用的影响,与强CYP3A4抑制剂或诱导剂联用可影响福他替尼的暴露。

  此外,在安慰剂对照的3期FIT1和FIT2试验中,24周的口服福他替尼治疗增加了既往接受过治疗的ITP成人患者的血小板计数。在FIT1试验中,福他替尼组达到稳定应答的患者比例显著高于安慰剂组,而在FIT2试验中则没有这种情况。然而,两项研究的汇总分析表明,与安慰剂相比,福他替尼产生了显著较高的稳定缓解率和总缓解率。

  正在进行的FIT3开放标签扩展研究的中期结果提示,福他替尼的疗效可通过长期治疗(长达62个月;中位持续时间6个月),包括接受福他替尼二线或更后线治疗的患者。福他替尼在脾切除、促血小板生成药物和(或)利妥昔单抗治疗失败的ITP患者中产生了有临床意义的反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 福他替尼 https://www.kangbixing.com/drug/fttn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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