评价阿那格雷治疗原发性血小板增多症(ET)的疗效和安全性。阿那格雷治疗原发性血小板增多症效果显著,可以治疗各种原因引起的血小板增多,使患者血小板数量一周内减少50%,有效率80%以上,甚至可以治疗经羟基脲治疗无效的患者。阿那格雷还抑制巨核细胞的成熟与增殖(表现为降低巨核细胞的数量),使得血小板生成减少,从而降低血小板计数。治疗原发性血小板增多症效果怎么样?
根据世界卫生组织分类诊断为ET的患者被纳入研究。每名患者按1∶1的比例随机服用盐酸阿那格雷胶囊或羟基脲片。阿那格雷的剂量从2 mg/d开始,然后逐渐增加,最大剂量为10 mg/d,直到血小板计数降至(100-400)×10⁹/L,一个月后逐渐减少以维持剂量。羟基脲的剂量开始时为1000 mg/d,然后逐渐增加,当血小板计数下降至100-400)×10⁹/L并维持一个月时,减少至维持剂量为10 mg kg⁻d⁻。观察期为12周。结果:共有222名患者参加了17个中心的研究(包括113名接受阿那格雷治疗的患者和109名接受羟基脲治疗的患者)。可以在198名患者中评估治疗效果(包括97名服用阿那格雷的患者和101名服用羟基脲的患者)。
在治疗的第12周,阿那格雷组和羟基脲组的血液学缓解率分别为87.63%(85/97)和88.12%(89/107),两组之间的差异不显著(P=0.173)。阿那格雷治疗使血小板计数从观察开始时的中位数827(562-1657)×109/L降低至中位数393(362-1 339)×10⁹/L,12周后达到400(127-1130)×10⁹/l(p%3c 0.001),这与羟基脲治疗结果相似,中位数下降398(597-1846)×10⁹/L(P=0.982)。阿那格雷组达到反应的中位时间为7(3-14)天,显著优于羟基脲组的21(14-28)天(P=0.003)。
结论:阿那格雷对ET患者有效,其血液学缓解率与羟基脲相似,但起效比羟基脲快。阿那格雷和羟基脲的不良事件发生率无差别,但阿那格雷治疗具有可耐受的不良反应,且无血液学毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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