塞尔帕替尼目前正被用作晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者的初始治疗。中国进行，旨在研究塞尔帕替尼对18岁及以上的治疗无效或预处理的局部晚期或转移性肿瘤患者的安全性和有效性。试验共招募了77名患者。
据估计，RET突变存在于大约70%的甲状腺髓样癌；RET融合存在于10-20%的乳头状甲状腺癌和其他类型甲状腺癌，以及非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌等癌症。塞尔帕替尼作为多靶点抑制剂，除了抑制RET融合（KIF5B-RET和CCDC6-RET等）和RET突变（RET V804L和RET M918T等）之外，还可以抑制VEGFR1、VEGFR3和FGFR1-3等基因靶点。
基于优先审批的I/II LIBRETTO-001研究结果，入组的非小细胞肺癌队列中有105例经过重度治疗的RET融合患者以及39例未经治疗的RET融合患者；总的客观缓解率（ORR）达到68％，疾病控制率达94%，对药物的平均反应持续时间长达20.3个月。其中，在39例未经治疗的初治患者中，塞尔帕替尼的整体缓解率高达85%！
塞尔帕替尼目前已经批准的适应证为：
1.用于治疗RET融合突变阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者；
2.用于治疗RET阳性的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌成年患者及12岁或以上的儿童患者；
3.用于治疗RET阳性的、需要系统治疗的放射性碘难治性局部晚期或转移性甲状腺癌成年患者及12岁或以上的儿童患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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