艾伏尼布就是一种针对新靶点——IDH1基因突变的新型靶向治疗药物。美国国家综合癌症网络（NCCN）的肝胆癌相关指南中，也提到艾伏尼布可用于治疗IDH1基因突变的胆管癌患者。艾伏尼布的推荐剂量为500mg(2片)，每天口服一次，直到疾病进展或出现不能耐受的不良反应。可以空腹或者与食物同服，但应注意，不推荐将艾伏尼布与高脂肪饮食一同服用，因为与高脂饮食同服会导致艾伏尼布血药浓度升高。需整片用水送服，不要掰开或压碎服用。每天尽量在同一时间口服用。

　　一项随机(2:1)、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验，招募了185例伴有IDH1基因突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。参与试验的患者，之前均接受过一到两种化疗方案(包括至少一种含有吉西他滨或5-氟尿嘧啶方案)的治疗，并且前期的化疗效果不佳，治疗后疾病持续进展。有2/3的患者随机接受艾伏尼布的治疗，每日口服艾伏尼布一次，服用剂量为500mg；另外1/3的患者接受安慰剂的治疗，直到疾病进展或出现不能耐受的不良反应。

　　参照国际实体瘤疗效评价标准RECIST v1.1对患者服药后的疗效进行评价，服用艾伏尼布的患者相比服用安慰剂的患者，总生存期虽然没有明显的差异，但无进展生存期(PFS)有显著改善。此外，接受安慰剂的患者中，有70%的人经过影像学检查确定出现疾病进展后，也接受了艾伏尼布的治疗。

　　胆管癌是一种罕见的、侵袭性的肝内外胆管癌。估计有20%的肝内胆管癌病例中发现IDH1突变。虽然目前针对局部疾病的治疗方法包括手术、放疗和/或其他消融治疗，但对于IDH1突变的患者来说，没有FDA批准的系统治疗方法，基于吉西他滨的方案通常用于新诊断或晚期疾病的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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