靶向药物,抗EFGR单克隆抗体——帕尼单抗与西妥昔单抗,已证实均在化疗无效野生型KRAS基因第2号外显子阳性的转移性结肠癌患者的治疗中有明显疗效。但现仍无有效数据来比较两种药物在治疗中的疗效和毒性的差异。
指南中对于靶向药物的选择还提到了瑞戈非尼、贝伐单抗、阿柏西普;而这些药物通常于联合化疗时使用或于野生型KRAS基因抗EFGR治疗无效时。因此对于帕尼单抗与西妥昔单抗两种药物有效性及安全性的评估尤为重要。
肺纤维化/间质性肺病(ILD):在接受帕尼单抗Panitumumab治疗的患者中观察到间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化的致命和非致命病例。在帕尼单抗Panitumumab的临床研究中,不到1%(2/1467)的患者出现肺纤维化。如果肺部症状急性发作或恶化,应中断帕尼单抗Panitumumab治疗。如果ILD被确诊,停止帕尼单抗Panitumumab治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑帕尼单抗Panitumumab治疗的益处和肺部并发症的风险。
帕尼单抗治疗野生型KRAS转移性结肠直肠癌患者的充分批准是基于III期PRIME和ASPECCT试验结果。批准帕尼单抗精确适用于治疗野生型RAS转移性结肠直肠癌患者是基于对PRIME研究的回顾分析以及对III期'0007研究的前瞻性、预定义分析。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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