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德卡伐替尼/氘可来昔替尼(Sotyktu/Deucravacitinib)治疗斑块型银屑病疗效有提升吗?

时间:2023-08-30 11:41 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  德卡伐替尼是全球首款上市的口服选择性TYK2变构抑制剂,同时也是首款原创性氘代新药,已经成功于2022年9月9日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

德卡伐替尼

  在第16周,与安慰剂(31.8%)相比,德卡伐替尼6 mg每天一次(52.9%,p=0.0134)和12 mg每天一次(62.7%,p=0.0004)的ACR-20反应显著更高。两种德卡伐替尼剂量均在健康评估问卷-残疾指数、36物理成分总结评分简表以及银屑病面积和严重性指数-75反应的多重控制次要终点方面,与安慰剂相比有显著改善(p≤0.05)。德卡伐替尼治疗的多个探索性终点也有所改善。德卡伐替尼治疗的患者最常见的不良事件(AE)(≥5%)是鼻咽炎、上呼吸道感染、鼻窦炎、支气管炎、皮疹、头痛和腹泻。没有严重的AE,也没有发生带状疱疹、机会性感染和主要不良心血管事件,德卡伐替尼治疗的实验室参数与安慰剂相比平均变化方面也不存在差异。

  与其他口服药物不同,德卡伐替尼作为小分子变构抑制剂,能够高选择性地结合TYK2的JH2调节结构域,特异性地抑制TYK2活性,有效阻断与银屑病相关的细胞因子信号通路和免疫应答,通过这种手段来达到一个控制银屑病的目的。

  除此之外,为了更进一步了解德卡伐替尼治疗斑块型银屑病对于银屑病的疗效,两项Ⅲ临床试验POETYK PSO1和POETYK PSO-2入组了大量斑块型银屑病评估了德卡伐替尼的疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 德卡伐替尼 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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