普瑞明是全球首个,也是唯一一个上市的巨细胞病毒(CMV)DNA端酶复合物抑制剂。莱特莫韦每天的剂量为480毫克(服用环孢素的患者每天服用240毫克)。发生有临床意义的CMV感染(CMV病或导致优先治疗的CMV病毒血症)的患者停止了试验方案,并接受抗CMV治疗。主要终点为,在随机化时未检测到CMV DNA的患者中,在移植后24周内发生有临床意义的CMV感染的患者的比例。患者中止试验或24周时终点数据缺失,被视为发生了主要终点的事件。患者随访至移植后第48周。
普瑞明目前主要是预防性使用。它不同于我们现有的抗病毒药物,比如更昔洛韦、膦甲酸钠,甚至西多福韦这些药,都叫DNA聚合酶抑制剂。而这个属于终末的一个酶的一个靶向治疗的抑制剂,它们作用的点不一样。
首先,普瑞明和原有的药没有交叉耐药性,就是说原来的药无效,普瑞明可以有效,普瑞明耐药的话,用现有的其他的药有可能也有效。其次,这个药还有一些优势,它适合于预防,病人移植后+1天就可以用。比如说28天的预防,不影响中性粒细胞的植活。像现有的抗病毒药,最大的不良反应就是把血象搞下来,掉血象掉中性粒细胞,但是这个药不会掉。这是它的一个优点。
普瑞明是一种特异性抗CMV药物,与更昔洛韦等传统抗CMV药物无交叉耐药。其关键III期临床研究显示,移植后24周时有临床意义的CMV感染率,普瑞明组为18.9%,安慰剂组为44.3%,普瑞明组相较于安慰剂组下降的比率为57.3%。移植后24周时的全因死亡率,两组分别为10.2%和15.9%,普瑞明组相较于安慰剂组下降的比率为35.8%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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