德瓦鲁单抗+曲美木单抗+EP组vs EP组在OS上未有差异（HR 0·82(95%CI 0·68–1·00;p=0·045）。德瓦鲁单抗+曲美木单抗+EP组的中位OS 10.4个月（95%CI 9·6–12·0）；EP组的中位OS 10.5个月（9.3-11.2）。德瓦鲁单抗+EP组与EP组相比在中位OS上有明显获益，（HR：0·75 95%CI 0·62–0·91;p=0·0032）。德瓦鲁单抗+EP组的中位OS是12.9个月，（95%CI 11·3–14·7），OS组的中位OS是10.5个月（9·3–11·2）。18个月的OS德瓦鲁单抗+曲美木单抗+EP组是30.7%(95%CI 25·2–36·4)；德瓦鲁单抗+EP组是32，0%(26·5–37·7)；EP组是24·8%(19·7–30·1)。

　　2022年11月10日FDA批准曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和含铂化疗治疗无EGFR敏感突变和ALK重排的转移性非小细胞肺癌患者。该适应症获批基于开放标签的Ⅲ期POSEIDON（NCT03164616）试验，该试验筛选1013名无EGFR敏感突变和ALK重排的转移性非小细胞肺癌患者，1:1:1比例随机分配到曲美木单抗+德瓦鲁单抗+含铂化疗（T+D+CT）、德瓦鲁单抗+含铂化疗（D+CT）、铂类化疗（CT）组。

　　结果表明，D+CT组与CT组相比，PFS显着改善；T+D+CT组相对其他两组比，OS与PFS显著改善，三药联合方案毒副作用与其他两组无明显差异。

　　中位PFS在各组间相似。6个月的PFS德瓦鲁单抗+曲美木单抗+EP组是43.2%(95%CI 37.1–49.1)；德瓦鲁单抗+EP组是45.4%(39.3–51.3)；EP组是45.8%(39.5–51.9)。12个月的PFS德瓦鲁单抗+曲美木单抗+EP组是16·9%(95%CI 12·6–21·7)；德瓦鲁单抗+EP组是17·9%(13·5–22·8)；EP组是5·3%(2·9–8·8)。

　　CASPIAN的安全性：德瓦鲁单抗+曲美木单抗+EP组vs德瓦鲁单抗+EP组vs EP，3~5级AE发生率分别为73%vs 65%vs 65%；由于不良事件停止治疗的比例分别为10%vs 9%，严重的AE发生率分别为45%vs 32%vs 36%，免疫相关AE的发生率分别为20%vs 3%，AE致死率分别为5%vs 2%vs 1%。德瓦鲁单抗+EP组与EP组的副反应相似，从安全性和耐受性来讲，其与药物已知的安全性特征一致，PDL-1联合免疫的安全性可控。

　　曲美木单抗是一种人源化IgG2单克隆抗体，与CTLA-4结合，并阻断其配体CD80和CD86的相互作用，从而增强T细胞对肿瘤细胞的反应。曲美木单抗（曲美木单抗-actl；IMJUDO）是一种CTLA-4阻断抗体，由阿斯利康在辉瑞的许可下开发，用于治疗一系列恶性肿瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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