Isturisa(osilodrostat)磷酸盐奥司他丁片是美国FDA批准的第一个通过阻断11β-羟化酶和阻止皮质醇生物合成直接解决皮质醇过量产生的药物。磷酸盐奥司他丁片(osilodrostat)片剂的优势在于它能够以可控的安全性控制或控制成人CS患者的皮质醇水平,使该产品成为库欣综合征患者的宝贵治疗选择。
库欣病是一种罕见的内分泌紊乱性疾病,是由分泌促肾上腺皮质激素的垂体腺瘤引起的慢性皮质醇增多症。其特征是垂体腺瘤产生促肾上腺皮质激素,继而出现高皮质醇血症和严重并发症。库欣病(CD)手术仍然是一线治疗方案,但如果存在手术禁忌证、手术无效或手术缓解后复发,则药物治疗至关重要。磷酸盐奥司他丁片(Isturisa)是一种新型类固醇生成抑制剂,现已在美国被批准用于治疗CD,在欧洲被批准用于治疗库欣综合征。
磷酸盐奥司他丁片是11β-羟化酶(CYP11B1)的强力口服抑制剂,该酶最后催化肾上腺皮质醇生物合成。磷酸盐奥司他丁片有1毫克,5毫克和10毫克的包装。磷酸盐奥司他丁片用于治疗患有内源性库欣综合征的成人患者,目前在首个欧盟国家-法国上市。磷酸盐奥司他丁片于2020年1月9日获得欧盟委员会的上市许可。
临床试验数据显示,磷酸盐奥司他丁片通过抑制11-β羟化酶,有效且快速地降低24 h尿游离皮质醇水平,并持续这种降低,改善血糖、血压、体重和生活质量,减轻抑郁。磷酸盐奥司他丁片可能与某些药物相互作用,导致QT延长,这需要仔细评估伴随药物使用心电图和定期监测。
常见的不良反应包括肾上腺皮质功能不全、低钾血症、水肿和高雄激素症状,可通过较慢的上调给药方案将这些不良反应降至最低。
由此可见,磷酸盐奥司他丁片是一种有效的治疗CD的新选择,对心血管和生活质量指标有积极影响,不良反应可耐受。在垂体手术失败或不适合手术的患者中可有效降低皮质醇水平,且安全。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!