在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)上,杜韦利西布在中国复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中疗效和安全性得2期临床研究结果公布。这是一项单臂、开放标签、多中心、2期临床试验,受试者均为接受至少两种先前治疗(至少一种先前治疗是含利妥昔单抗的方案)后进展或复发的患者。
小淋巴细胞淋巴瘤与慢性淋巴性白血病在临床和生物学表现最接近,其治疗及预后也相似。虽然目前针对这两种疾病均有标准疗法,但很多患者在接受治疗后,会再度复发或产生耐药性。
此次获批的杜韦利西布是一种PI3K口服抑制剂,也是首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂--这两种蛋白激酶有利于癌变B细胞的生存和增长。
滤泡性淋巴瘤是起源于滤泡生发中心的惰性非霍奇金淋巴瘤,通常无法治愈,多数患者会经历多重复发,需要多线治疗。
一项单臂多中心2期临床研究显示,该试验入组83名对利妥昔单抗和化疗或放疗无效的滤泡性淋巴瘤患者,在接受杜韦利西布治疗后,总缓解率(ORR)为42%,其中1名患者完全缓解。在获得缓解的35例患者中,15例(43%)缓解期超过6个月,6例(17%)缓解期超过12个月。
小淋巴细胞淋巴瘤与慢性淋巴性白血病在临床和生物学表现最接近,其治疗及预后也相似。虽然目前针对这两种疾病均有标准疗法,但很多患者在接受治疗后,会再度复发或产生耐药性。
此次获批的杜韦利西布是一种PI3K口服抑制剂,也是首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂--这两种蛋白激酶有利于癌变B细胞的生存和增长。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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