单抗药物阿仑单抗(alemtuzumab)是赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)生产的药物,已经获欧盟委员会(EC)批准,用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。
注意事项
⑴甲状腺疾病:开始治疗前和每3个月获得甲状腺功能检验直至末次输注后48个月。
⑵其他自身免疫血细胞减少:每月监视完全学细胞计数直至末次输注后48个月。
⑶有活动性感染患者考虑延迟开始阿仑单抗直至感染完全控制。阿仑单抗疗程后不要给予活病毒疫苗。
警告和注意事项:自身免疫治疗用阿仑单抗可能导致自身抗体的形成和严重自身免疫阶段情况的风险增加。在临床研究中阿仑单抗治疗患者经受甲状腺疾病(34%),免疫血小板减少(2%),和肾小球肾病(0.3%)。
输注反应阿仑单抗致细胞因子释放综合征导致输注反应,其中有些可能是严重和危及生命。在临床研究中,阿仑单抗治疗患者的92%经受输注反应。
恶性病
甲状腺癌:阿仑单抗可能增加甲状腺癌的风险。
黑色素瘤:阿仑单抗可能增加黑色素瘤的风险。
淋巴增殖性疾病和淋巴瘤:有MS阿仑单抗治疗患者曾发生淋巴增殖性疾病和淋巴瘤,包括一例MALT淋巴瘤,Castleman病,和非-Epstein Barr病毒-相关Burkitt氏淋巴瘤治疗后死亡。在非-MS患者上市后有EpsteinBarr病毒相关淋巴增殖性疾病报告。
德国高级淋巴瘤研究组(DSHNHL)设计了一项前瞻性、随机的3期研究(DSHNHL2006-1B/ACT2),进行了A-CHOP和CHOP用于初诊老年PTCL患者的疗效和安全性对比。阿仑单抗为抗CD52抗原的单克隆抗体,已被广泛用于改善异基因干细胞移植后的移植物抗宿主病,在慢性淋巴细胞白血病及其他T细胞淋巴瘤有显著疗效。阿仑单抗联合CHOP(A-CHOP)在3项针对PTCL的非随机2期临床试验中均证实了其疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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