2020年5月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了雷莫芦单抗（Ramucirumab,商品名：CYRAMZA）+厄洛替尼用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

　　RELAY试验（NCT 02411448）对疗效进行了研究，这是一项由多个国家参与的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，招募的是先前未接受过治疗的肿瘤携带EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变的转移性NSCLC患者。该试验共入组了449名患者，按1:1随机分配成两组，试验组接受“雷莫芦单抗10mg/kg静脉输注q2w+厄洛替尼150mg PO qd”治疗，对照组接受“安慰剂静脉输注q2w+厄洛替尼150mg PO qd”治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　雷莫芦单抗已经进行了多个早期临床研究。一项I期临床试验中，37癌症患者接受了11次雷莫芦单抗静脉注射，以评估该药物的安全性、最大耐受剂量（MTD）、PKs、药效学及抗癌活性。试验分析了七个剂量组，每周试验剂量为2–16 mg/kg。1名患者在接受雷莫昔单抗10mg/kg后出现3级高血压，这被认为是该剂量组的剂量限制毒性（DLT）。在第四次注射16 mg/kg剂量的雷莫昔单抗后，1名患者出现3级深静脉血栓形成（DVT）。因此，每周的MTD被确定为13 mg/kg。

　　这些研究结果表明，雷莫芦单抗抗癌活性较强，疾病控制率（DCR）为73%，其中两名患者（黑色素瘤和胃癌）以4 mg/kg的剂量治疗，报告部分缓解，15名患者（41%）病情稳定至少持续6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 雷莫芦单抗 https://www.kangbixing.com/bxyw/lmldk/