一项开放标签的2期研究中(NCT02365597),招募了患有局部晚期、不可切除或转移性尿路上皮癌并伴有预先指定的FGFR改变的患者。所有患者在至少一个疗程的化疗期间或之后,或在新辅助或辅助化疗后12个月内都有疾病进展史。之前的免疫疗法是允许的。厄达替尼治疗尿路上皮癌的效果显著,厄达替尼通过抑制特定信号通路的活性,从而阻止癌细胞生长和扩散,为患者提供了更长时间的生存。相较于传统治疗方法,使用厄达替尼的患者在无疾病进展方面表现出更好的效果。
厄达替尼的副作用常见的包括高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高、腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高、便秘、低磷血症、腹痛、高钙血症、恶心、骨骼肌疼痛、低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。
结果:所选方案组共有99名患者接受了中位5个周期的厄达替尼治疗。在这些患者中,43%的患者至少接受过两个疗程的治疗,79%的患者有内脏转移,53%的患者肌酐清除率低于每分钟60毫升。厄达替尼治疗的确认应答率为40%(3%完全应答,37%部分应答)。在之前接受过免疫治疗的22名患者中,确认的应答率为59%。无进展生存期的中位数为5.5个月,总生存期的中值为13.8个月。在40%的既往治疗过的局部晚期、不可切除或转移性尿路上皮癌伴FGFR改变的患者中,使用厄达替尼与客观的肿瘤反应有关。
厄达替尼治疗尿路上皮癌的患者体质不同,副作用表现也是不一样的,常见的副作用包括口腔溃疡、感到疲倦、肾功能改变、腹泻、口干、指甲与床分离或指甲形成不良、味觉变化、低红细胞(贫血)、干性皮肤、肝功能改变、低盐(钠)水平、食欲下降、眼睛干涩、脱发、发红、肿胀、脱皮或压痛,主要发生在手或脚上(“手足综合症”)、便秘、胃(腹部)疼痛、恶心、肌肉疼痛等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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