舒替利单抗是首款FDA批准用于冷凝集素病患者的疗法。它能够抑制患者因为补体蛋白激活导致的溶血。Enjaymo(sutimlimab)舒替利单抗是一款特异性靶向补体C1s蛋白的单克隆抗体,它是赛诺菲重点开发的在研疗法之一。在使用舒替利单抗时仍需注意以下事项:
严重感染
ENJAYMO可能会增加严重感染的易感性,包括由脑膜炎奈瑟球菌(任何血清群)、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌等封装细菌引起的感染。
在接受第一剂ENJAYMO前至少两周,对无囊封细菌疫苗接种史的患者进行免疫。如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。接种疫苗可降低但不能消除包囊细菌感染的风险。如果对活动性全身性感染患者给予ENJAYMO治疗,则密切监测感染恶化的体征和症状。有些感染可能会迅速恶化。
根据其作用机制,ENJAYMO可能会增加患系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病的风险。监测正在接受舒替利单抗治疗的患者的体征和症状,并进行药物管理。
ENJAYMO停用后复发性溶血
如果中断ENJAYMO治疗,则密切监测患者是否有复发性溶血的体征和症状,如总胆红素或乳酸脱氢酶(LDH)水平升高伴血红蛋白减少或疲劳等症状再次出现,呼吸困难、心悸或血红蛋白尿。如果停药后出现溶血体征和症状,则考虑重新启动ENJAYMO。
舒替利单抗的严重副作用
1、输液相关反应。舒替利单抗治疗可能导致输液相关反应,包括可能严重或危及生命的过敏反应。如果您出现输液相关反应,您的医疗服务提供者可能会减慢或停止您的ENJAYMO输液,并在需要时治疗您的症状。如果您在ENJAYMO输液过程中出现可能意味着出现输液相关反应的症状,请立即告诉您的医疗服务提供者,包括:
(1)呼吸急促、潮红、血压降低或头痛;
(2)头晕胸部不适、皮疹快速心跳;
(2)恶心、皮肤发痒、注射部位反应。
2、自身免疫性疾病的风险。ENJAYMO可能会增加您患自身免疫性疾病(如SLE)的风险。如果您出现任何SLE症状,请告诉您的医疗服务提供者并获得医疗帮助,包括:关节疼痛或肿胀、脸颊和鼻子上的皮疹、不明原因发热。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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