欧洲药品管理局用于人类的药用产品委员会通过了对德瓦鲁单抗(durvalumab、Imfinzi)的其他剂量选择的肯定意见，该剂量为每4周1500 mg的固定剂量，已批准用于局部晚期，不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)，其成年人的PD-L1表达至少为1%，并且在基于铂的化学放射治疗后没有进行性疾病。
德瓦鲁单抗新的剂量选择与已批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的药物剂量一致。一旦获得批准，这将是体重超过30毫克的人的替代选择，而不是每2周一次基于体重的10毫克/千克。
该建议基于对德瓦鲁单抗进行研究的多项临床试验得出的结果，其中包括PACIFIC 3期试验(NCT02125461)，该试验支持对不可切除的III期NSCLC患者进行2周基于体重的剂量给药，以及CASPIAN 3期试验(NCT03043872)，该试验评估了ES-SCLC患者在维持治疗期间4周固定剂量的药物。
“为期4周的给药方案将降低医疗机构中感染的风险，这将进一步确保我们对大流行期间具有高并发症风险的[患者]进行持续的护理，”阿斯利康的肿瘤学研究部门负责人执行副总裁JoséBaselga新闻稿中提到：“我们期待为欧洲[NSCLC的患者]提供一种将给药时间从2周延长至4周来减少就诊次数的选择。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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