本研究旨在探讨梅沙替尼(MERESTINIB)在治疗难治性急性髓系白血病(AML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)中的有效性和安全性。研究包括临床前研究和I期试验,共有35例患者接受了梅沙替尼的治疗。难治性白血病是指对标准治疗方案无效或不能耐受的患者,其疾病进展迅速且生存期短。尽管近年来多种新型药物的出现提高了难治性白血病的缓解率,但仍存在很大一部分患者无法获得持久的疗效。梅沙替尼是一种新型的MET抑制剂,前期研究显示其在多种肿瘤模型中具有抗肿瘤作用。本研究旨在评估梅沙替尼在治疗难治性白血病中的有效性和安全性。
35例难治性AML和ALL患者接受了梅沙替尼的治疗。其中,27例患者接受了联合治疗(梅沙替尼+化疗),8例患者接受了单药梅沙替尼治疗。治疗开始前,患者接受了预处理,包括化疗和放疗。研究的主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点包括无疾病进展期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。
在联合治疗组中,11例患者(40.7%)获得了部分缓解(PR),5例患者(18.5%)获得了轻微缓解(MR),总缓解率(ORR)为59.2%。在单药梅沙替尼治疗组中,2例患者(25.0%)获得了PR,总ORR为25.0%。虽然由于药物供应中断,联合治疗的最大耐药剂量(MTD)无法确定,但每天80 mg的单药梅沙替尼是安全的,且具有生物活性。治疗过程中,观察到的主要毒性为3级或以下的转氨酶升高,发生在2/16例患者中。
本研究初步证明了梅沙替尼在治疗难治性白血病中的有效性和安全性。未来的研究可以进一步探索梅沙替尼与其他化疗药物或靶向药物的联合应用,以期提高难治性白血病的缓解率和生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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