Scemblix如若获批，将成为欧洲第一个专门靶向作用于肉豆蔻酰口袋（在科学文献中也称为STAMP抑制剂）治疗CML的全新疗法，目前那些对传统TKI疗法不耐受或耐药的患者来说，这种全新的治疗方法无疑给他们带来颠覆性的改变和新的希望。

　　此次CHMP关于Scemblix的积极意见是基于一项关键的III期ASCEMBL临床研究结果，结果显示，24周时，与接受Bosulif(bosutinib)治疗的患者相比，接受Scemblix治疗的患者的MMR接近翻倍（25.5%vs 13.2%）并且，因不良反应产生停药率降低3倍以上（5.8%vs 21.1%）。

　　Scemblix是首个作为STAMP抑制剂治疗CML的药物，专门靶向ABL肉豆蔻酰口袋起作用。这种全新的作用机制可能有助于解决先前接受过两种或多种TKI治疗的CML患者的耐药难题和BCR:ABL1缺陷基因的突变，该基因已被证实与白血病细胞过度分化有关。

　　诺华（Novartis）近日公布了新型靶向抗癌药Scemblix（asciminib，ABL001）3期ASCEMBL试验的长期（96周）随访数据。结果显示：在先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者中，Scemblix与辉瑞靶向抗癌药Bosulif（bosutinib，博舒替尼）相比，主要分析时（24周）的优越疗效和安全性，在长期随访时（96周）继续加强。这些结果继续支持Scemblix在先前接受过至少2种TKI的Ph+CML-CP患者中的应用，并有潜力通过差异化的作用机制改变临床护理标准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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