在2023年ASCO消化道肿瘤会议上,德克萨斯大学安德森癌症中心的Shubham Pant医学博士发布了2期RAGNAR研究(NCT04083976)的相关数据。根据2期RAGNAR研究的CCA(胆管癌)扩展队列的数据表明,厄达替尼在接受了多线治疗的FGFR融合或突变的CCA成年患者中显示出极佳的疗效,且与共突变无关。来自2期RAGNAR研究的CCA扩展队列的数据表明,无论有无共突变,厄达替尼在接受了多线治疗的FGFR融合或突变的CCA成年患者中显示出极强的疗效。安全性数据与厄达替尼的已知安全性一致。
相关机构为研究厄达替尼的疗效和安全性,展开了一次相关实验。在局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者中,通过测定(CTA)确定用于筛查和入组患者的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)突变状态。
受试人群由八十七名患者组成,这些患者患有在至少一次先前化疗中或之后进展的疾病,并且至少有以下遗传改变中的1种:FGFR3基因突变(R248C,S249C,G370C,Y373C)或FGFR基因融合(FGFR3-TACC3,FGFR3-BAIAP2L1,FGFR2-BICC1,FGFR2-CASP7)。
在治疗期间血清磷酸盐水平达到标准的患者,开始接受起始剂量的厄达替尼每天一次,剂量增加至9mg,每日一次;治疗一直到疾病进展或不可接受的毒性。
实验证明,使用厄达替尼进行治疗的尿路上皮癌的成人患者疗效显著,总体反应率为32.2%。
此次试验的安全性与厄达替尼已知的安全性一致。Shubham Pant博士表示:“对于这种基因变异丰富的疾病(胆管癌),NGS可以帮助我们在目前可用的靶向治疗之间进行选择。”厄达替尼是一种激酶抑制剂,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,成纤维细胞生长因子受体在细胞分裂和成熟中起作用。它对编码FGFR2或FGFR3的基因发生基因突变或融合的膀胱癌起作用。
厄达替尼的常见副作用包括口腔溃疡,口干,指甲问题,手足综合征(手掌-跖红感觉迟钝,手掌和脚底发红,肿胀和疼痛),干眼,皮肤干燥,疲劳,腹泻,味觉变化(味觉障碍),磷酸盐水平升高和某些其他实验室异常。潜在的严重副作用可能包括眼睛炎症和视网膜疾病。如果在怀孕期间使用厄达替尼可能会对胎儿造成伤害。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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