Vabysmo的获批基于湿性AMD和DME的四项III期研究的积极结果。Vabysmo代表了眼科向前迈出了重要一步。它是头一个获批用于眼部的双特异性抗体,也是治疗湿性AMD和DME等视网膜疾病的重大进步,有了Vabysmo,我们现在有机会为患者提供可以改善视力的药物,随着时间的推移,通过减少注射次数,还可能降低治疗负担。
YOSEMITE和RHINE是两项相同的、随机、多中心、双盲全球III期研究,在1891例(YOSEMITE为940例,RHINE为951例)DME患者中评估faricimab与aflibercept相比的疗效和安全性。研究的主要终点是一年后与基线相比BCVA评分的平均变化。结果显示:有53%和51%接受faricimab治疗的患者能够在第一年每四个月给药一次。另外分别有21%和20%的患者实现了三个月给药一次。综上所述,超过70%的接受faricimab治疗的患者在第一年结束时的治疗间隔能够持续三个月或更长时间。
研究一致表明,与在头一年每两个月给予一次阿柏西普相比,间隔长达四个月给予一次Vabysmo治疗的患者获得的视力疗效≥阿柏西普。
在所有四项研究中,Vabysmo的耐受性普遍良好,在接受使用Vabysmo的患者中报告的常见不良反应仅≥5%。使用Vabysmo的湿性AMD患者一开始每月接受4次治疗。根据解剖和视力检测结果,他们可能每两3个月或4个月接受一次后续治疗。DME患者一开始每月接受4次治疗。随后,他们的治疗可能会根据解剖和视力检测结果延长或减少,剂量调整的时间范围为1到4个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!