在盐酸纳呋拉啡口崩片和胶囊上市后，日本专家Kozono等人在3762例伴有难治性瘙痒的血液透析患者中评估了该药的疗效和安全性。本次桥接试验主要目的是评估盐酸纳呋拉啡口腔崩解片治疗维持性血液透析慢性肾功能衰竭患者难治性瘙痒症的有效性，与日本的有效性数据进行桥接。次要目的包括评估盐酸纳呋拉啡口腔崩解片治疗维持性血液透析慢性肾功能衰竭患者难治性瘙痒症的安全性，以及评价中国血液透析瘙痒患者多次口服盐酸纳呋拉啡口腔崩解片的药物浓度。
血液透析瘙痒症受试者分别给与盐酸纳呋拉啡口腔崩解片5μg，盐酸纳呋拉啡口腔崩解片2.5μg，或安慰剂治疗。结果显示，和安慰剂比较，盐酸纳呋拉啡口腔崩解片5μg和2.5μg两个剂量均能改善血液透析患者难治性瘙痒症状，并显示出良好的安全性。
安全性上，仅有10.69%的患者发生治疗相关的不良反应，大多数均可耐受，没有患者对盐酸纳呋拉啡产生依赖性。
疗效上，在盐酸纳呋拉啡开始治疗后的12周内，82.50%的患者瘙痒得到缓解，连续服用一年后，仍有84.95%的患者接受该药治疗有效，甚至随着用药时间延长，获益率不降反升，这提示盐酸纳呋拉啡有长期用药的可能。这表明，临床上口服盐酸纳呋拉啡治疗血液透析患者的顽固性瘙痒安全且有效。
中国血液透析人数逐年增长，在2021年就有超过75万的患者正在接受血液透析治疗，与之相伴出现瘙痒的患者也在逐年上升，盐酸纳呋拉啡口崩片给患者带来了新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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