维莫德吉的药效和安全性在一个多中心临床试验中得到了验证,共招募了96名晚期及转移性基底细胞瘤患者。临床研究的初级终末点主要针对客观应答率(ORR)和经过维莫德吉治疗后的患者癌变减少比例。转移性基底细胞瘤患者接受维莫德吉治疗后,30%有部分应答,43%的局部晚期患者完全或是部分应答。
维莫德吉的用法与用量
在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%;与血浆蛋白高度结合,维莫德吉主要分布部位包括;肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠;主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用;主要以原形药物通过粪便排泄。
维莫德吉vismodegib适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。
该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche罗氏制药的一部分。2012年1月30日,美国食品与药物管理局(FDA)批准Erivedge(vismodegib)用于治疗成人最常见的皮肤癌基底细胞癌。该药预期用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者。Erivedge经由优先审查程序获准,是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物。它通过抑制Hedgehog通路起效,这种通路在大多数基底细胞癌中活跃,但仅在少许正常组织中(如毛囊)活跃。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!