在2020年的ESMO大会上，Zhou等人报告了采用mobocertinib在带有EGFR外显子20插入突变的转移性NSCLC患者中获得的发现，这些患者来自I/II期研究中纳入的经铂治疗组(PPP队列)和延伸队列(EXCLAIM)。PPP和EX-CLAIM队列分别包括114名和96名患者。

　　在两组中，莫博替尼mobocertinib(TAK-788)的治疗均显示出有意义的益处，在PPP队列中，根据独立评审委员会(IRC)的ORR为26%,中位缓解持续时间为17.5个月，中位PFS为7.3个月。而在EXCLAIM队列中，ORR和中位PFS分别为23%和7.3个月，而尚未达到中位缓解持续时间。尽管两组的IRC评估和研究者评估之间存在数值差异，但据研究表明，通过两种评估最终得到的临床获益程度相同。

　　从药物结构上来说，莫博替尼和奥希替尼有点像，但但增强了针对EGFR ex20ins以及其它非敏感突变的抑制效果，同时对HER2外显子20插入突变的肺癌也有一些抑制效果（因为这两类插入突变的结构有相似之处）。

　　从用药方式上来说，这是一款口服药物，需要每天服用。规律性的服药可能会有一些麻烦，但毕竟是无创的，也不会出现静脉注射的副作用，所以也有一定的独特优势。

　　从疗效上来说，莫博替尼目前公布的整体缓解率为28%，中位缓解持续时间17.5个月，中位无进展生存期为7.3个月，中位总生存期24.0个月。28%的数值看着不高，但是和以往患者必须选择的化疗相比起来，有巨大的提升！

　　在用药的安全性、也就是药物副作用方面，莫博替尼最常见的副作用之一是腹泻。这种副作用通常在大剂量用药的时候发生，对于一些身体比较虚弱、年龄大的患者来说是有一定的危险性的，可能需要通过药物（如洛哌丁胺）控制。

　　莫博替尼的快速上市和一项十分关键的1/2期试验是分不开的，这项试验评估了莫博替尼在EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。值得一提的是，这项试验被2021年世界肺癌大会公布并被发表在顶级期刊《美国医学会杂志》上，经过各项试验成果的对比和总结，周彩存教授接受采访时曾表示：“这是很好的试验数据，莫博替尼的疗效已经远远超越了化疗。二线以后治疗的患者还能取得这样的疗效，真的很令人鼓舞。这项试验解决了EGFR 20ins突变患者靶向药问题，这将是一项改变临床实践的研究。”莫博替尼是针对EGFR 20号外显子插入突变的口服靶向药物，它的问世打破了该领域过去二十年以来以化疗为主导的治疗方案，为患者带来新的生存希望。据一项临床研究结果显示，经25.8个月的长期随访，莫博替尼可将含铂化疗经治患者的中位无进展生存期（mPFS）提高到7.3个月，中位总生存期（mOS）延长至20.2个月。

　　肺癌是世界“第一大癌种”，非小细胞肺癌是肺癌中占比超过85%的病理分型，它的治疗也已从单一的化疗时代发展到以分子分型为指导的精准治疗时代，EGFR 20号外显子插入突变（EGFR 20ins）的非小细胞肺癌就缺乏有效的靶向药。以往治疗的疗效方面：EGFR 20ins突变晚期二线及后线治疗的客观缓解率＜10%，无进展生存时间3.7个月，病情难以控制，莫博替尼的获批打破了这一局面，让EGFR 20ins非小细胞肺癌患者看到了曙光，莫博替尼也得到了国家药监局药品审评中心突发性疗法认定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫博替尼/安卫力(EXKIVITY/TAK-788)具有肯定的临床获益靶向治疗效果

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