非戈替尼联合MTX或其他常规合成的抗风湿药物治疗的患者中，获得较低疾病活动性和/或缓解（DAS28-CRP≤3.2和DAS28-CRP<2.6）的患者比例显著提高。在对MTX反应不佳的患者中，与安慰剂+MTX相比，在第24周时，非戈替尼+MTX联合用药能显著抑制患者的结构性关节损伤的进展。

　　主要终点为临床缓解，关键次要终点为6个月无皮质类固醇缓解（先前均已报道）。

　　第58周，在维持研究基线时接受皮质类固醇治疗的患者中，非戈替尼组分别有30.4%、29.3%、27.2%和21.7%的患者在≥1、≥3、≥6或≥8个月达到无皮质类固醇缓解；而安慰剂组为6.4%（P<0.05）。

　　维持研究期间，非戈替尼组患者每日泼尼松当量中位剂量从17.5 mg/日降至10.0 mg/日；安慰剂组患者为20.0 mg/日降至15.0 mg/日。

　　基于MAIC分析，在无生物制剂治疗史的患者中，非戈替尼的无皮质类固醇临床缓解率比静脉注射vedolizumab更高（OR，15.2；95%CI，1.6-139.9；P<0.05）；与皮下注射vedolizumab（OR，3.8；95%CI，0.2-63.8；P=0.36）和口服tofacitinib（OR，2.0；95%CI，0.4-9.1；P=0.39）的比率相似。

　　2016年11月14日至2020年3月31日，研究组对2040名患者进行了资格筛查。纳入诱导研究A的659名患者中，277例接受非戈替尼100 mg，245例接受非戈替尼200 mg，137例接受安慰剂治疗。纳入诱导研究B的689名患者中，285例接受非戈替尼100 mg，262例接受非戈替尼200 mg，142例接受安慰剂治疗。

　　诱导研究A中的34名患者和诱导研究B中的54名患者在第10周前停药。在第10周进行疗效评估后，664名患者进入维持研究（391名来自诱导研究A，273名来自诱导研究B）。93名患者继续接受安慰剂治疗。

　　在诱导研究中，270名接受了100 mg非戈替尼治疗的患者被随机分组，其中179例接受100 mg非戈替尼治疗，91例接受安慰剂治疗。301名在诱导研究中接受了200 mg非戈替尼治疗的患者被随机分组，其中202例接受200 mg非戈替尼治疗，99例接受安慰剂治疗。263名患者在维持性研究中停止了治疗。

　　非戈替尼治疗难治性、类风湿关节炎的疗效和安全性，这项为期24周、随机、安慰剂对照、国际3期临床试验招募449位、中重度活动性类风湿性关节炎、生物抗风湿药物效果不好或无法耐受的、成人患者，随机给予非戈替尼200mg qd、非戈替尼100mg qd或安慰剂，继续服用稳定剂量的传统DMARDs。患者平均年龄56岁，妇女80.4%，入组前平均使用过3种以上的生物抗风湿药。非戈替尼100mg qd或200mg qd，在第12周获得临床缓解的比例显著更高。然而，需要进一步的研究来评估长期的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：非戈替尼(JYSELECA/FILGOTINIB)治疗多种炎症性疾病效果如何？

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