今年4月，瓴路爱迪思宣布，该项研究达到主要研究目的，并证明了其有效性与安全性数据与全球关键临床试验ADCT-402-201结果一致。
目前，在国内，瓴路爱迪思正在中国开展另一项针对R/R DLBCL患者的确证性III期临床试验ADCT-402-311研究。这也是朗妥昔单抗的全球确证性III期注册临床试验，旨在评估朗妥昔单抗联合利妥昔单抗（Lonca-R）对比利妥昔单抗联合吉西他滨及奥沙利铂（R-GemOx）的有效性和安全性。
如若朗妥昔单抗获NMPA附条件批准，该研究将为其单药治疗R/R DLBCL的完全批准提供科学依据，同时其作为R/R DLBCL二线联合疗法未来在中国也有望获批，进一步扩大患者获益。
从全球来看，朗妥昔单抗于2021年4月获FDA加速批准，成为当前首个也是唯一一个靶向CD19的ADC药物，用于单药治疗此前至少接受过2线及以上系统性治疗的R/R DLBCL成人患者，包括非特定类型的DLBCL、低分化淋巴瘤转化的DLBCL和高级别B细胞淋巴瘤。2015年11月至2017年10月期间，共90例NHL患者纳入临床试验。随机化分组后，3例患者决定接受不含有朗妥昔单抗的化疗，3例患者在预防性TDF治疗开始前撤回试验同意。因此，分别有43例和41例患者分配到6个月组和12个月组进行ITT分析。研究期间，33例患者失访，16例患者撤回同意，4例患者死亡。最后，6个月组和12个月组分别有18例和13例患者进行PP分析。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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