舒替利单抗（sutimlimab）：是一种人源化的单克隆抗体，靶向补体系统中的C1亚基（C1s），通过抑制补体系统的激活减少血小板的破坏。治疗慢性ITP患者的I期临床试验初步结果显示，33%的患者获得完全应答，42%的患者获得持续应答（第5~21周50%以上访视PLT＞50×10ˆ9/L且无需挽救治疗）。有效率：慢性ITP患者的I期临床试验初步结果显示33%的患者获得完全应答，42%的患者获得持续应答，慢性ITP患者无其他更好治疗方法时应用舒替利单抗可能会有较理想的效果。

　　舒替利单抗联合化疗（n=320）对比安慰剂联合化疗（n=159）一线治疗驱动基因阴性IV期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（SQ/NSQ-NSCLC）患者疗效和安全性的III期随机对照注册临床研究。该研究设计采用了国际标准的方案的设计路径，主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS），次要研究终点包括总生存期（OS）、BICR评估的PFS等。从此次公布的数据来看，截至2021年3月15日，研究者评估的中位PFS分别为9.0个月和4.9个月，差异具有显著的统计学意义（95%CI 0.39-0.60，p<0.0001）；舒替利单抗组12个月PFS达到36.4%，而单纯化疗组仅为14.8%；舒替利单抗组2年PFS率为19.9%，而单纯化疗组PFS不足2年。另外，从有效率角度来看，化疗组ORR为40%左右，而舒替利单抗组ORR达到63.4%，该数值已经超过了目前免疫联合化疗方案的最佳近期有效率（60%）。

　　Enjaymo舒替利单抗的批准是基于为期26周的开放标签，单臂关键性3期临床试验CARDINAL研究的积极结果。试验结果显示，Enjaymo舒替利单抗达到了主要疗效终点，54%的患者达到主要复合终点，定义为在治疗评估时间点（第23、25和26周的平均值），患者的血红蛋白（Hgb）水平较基线时增加至少2 g/dL，或Hgb水平达到12 g/dL以上的正常化水平，且从第5周到第26周无需输血。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 舒替利单抗 https://www.kangbixing.com/