EGFR罕见突变NSCLC对一代和二代EGFR-TKl具有不同的敏感性,总体上治疗活性较低。第三代EGFR-TKI奥希替尼在EGFR罕见突变NSCLC中的研究数据有限,因此有必要对其开展进一步的研究。奥西替尼是具有中枢神经系统活性的三代EGFR-TKI。在其III期ADAURA(NCT02511106)研究的初步分析中,与安慰剂相比,奥西替尼辅助治疗在EGFRm NSCLC患者术后展现出压倒性的疗效获益,奥西替尼剂量调整/中断的发生率较低,并且没有观察到新的不良反应。在此,报告了ADAURA研究长期安全性数据的探索性分析结果。
ARTICUNO研究是一项多中心回顾性研究,纳入了自2017年8月以来接受奥希替尼治疗的携带罕见EGFR突变的晚期NSCLC患者,研究者根据RECIST1.1标准评估客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),并通过Kaplan-Meier方法估算生存结局。截至2022年4月,研究者在意大利18所医疗机构中筛选了65例患者。患者基线特征:中位年龄为68岁(31~87岁),女性占62%,ECOGPS0~1占86%,有吸烟史者占63%,白种人占92%,腺癌占95%,37%(N=24)的患者具有复合突变。
88%(N=57)的患者在TKI初始治疗中使用奥希替尼,其中80%的患者是首次治疗。中位随访时间为13个月,在可评估人群(N=60)中,ORR和DCR分别为45%(95%CI,32%~58%)和78%(95%CI,66%~88%);在TKI初始治疗(不包括ins20)患者中(N=49),ORR和DCR分别为49%(95%CI,34%~64%)和78%(95%CI,63%~88%)。TKI初始治疗患者的中位无进展生存期(PFS)为11个月(95%CI,7~18),缓解持续时间(DOR)未达到(95%CI,11~NR)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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