美国芝加哥大学医学中心的教授在会议中报告了新型靶向药Entrectinib（恩曲替尼）在治疗复发/难治性儿童/青少年实体瘤中的早期临床试验结果。(Phase 1/2 Trial to Assessthe Activity of Entrectinib in Children and Adolescents with Recurrent or Refractory Solid Tumors Including Central Nervous System(CNS)Tumors)
共29例患者入组，恩曲替尼安全性良好，而且有效率非常高。
在6例有相关突变（TRK,ROS1或ALK融合基因）的脑瘤中，出现了1例完全缓解（肿瘤消失）和3例部分缓解（肿瘤显著缩小）。在8例非脑瘤的实体瘤中，6例有基因融合突变，这其中出现了1例完全缓解，3例部分缓解和2例肿瘤稳定。
有应答的患者中位缓解时间达到10.51个月，而无应答者的中位缓解时间只有1.84个月。
BFAST研究纳入未经系统性抗肿瘤治疗的成年IIIB/IV期NSCLC患者，并允许纳入无症状性脑转移患者。基于血液NGS检测确定为ROS1融合阳性患者接受口服恩曲替尼治疗600 mg/天直至疾病进展（PD）、不可接受的毒性、撤销同意书或死亡。在基线和此后每8周进行病情评估，主要研究终点为研究者（INV）基于RECIST 1.1评估的ORR，次要研究终点为INV评估的反应持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）、独立审查机构（IRF）评估的ORR、DoR、PFS，总生存期（OS）、脑转移病灶进展时间及安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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