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伊匹木单抗(YERVOY/PEMBROLIZUMAB)获批的适应症有哪些?

时间:2023-09-02 13:33 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  CTLA-4抑制剂:伊匹木单抗.它获批适应症有:1、治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。2、皮肤黑色素瘤(病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除,包括总淋巴切除)的辅助治疗。3、伊匹木单抗与opdivo联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。4、伊匹木单抗与opdivo联合治疗在氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗后进展的微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。

伊匹木单抗

  T细胞是人体的一种免疫细胞,当T细胞正常运作时,能够识别和攻击癌细胞。

  PD-1(programmed cell death protein 1)即程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。PD-L1是PD-1的配体,两者结合可提供抑制性信号,诱导T细胞凋亡。无论是PD-1抑制剂还是PD-L1抑制剂,都是通过阻断两者的结合,使T细胞正常发挥功效而对抗癌症。

  CTLA-4(cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4)即细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4,又名CD152,是T细胞上的一种跨膜受体。CTLA-4的作用是抑制T细胞免疫加速激活。这意味着,抑制CTLA-4,就有可能使“T细胞”大量增殖进而攻击肿瘤细胞。

  CTLA-4(cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4)即细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4,又名CD152,是T细胞上的一种跨膜受体。CTLA-4的作用是抑制T细胞免疫加速激活。这意味着,抑制,就有可能使“T细胞”大量增殖进而攻击肿瘤细胞。伊匹木单抗是一种重组人类单克隆抗体,它与细胞毒性T淋巴细胞(CTLA-4)结合,阻断与配体的相互作用。

  有专家展开一项研究调查,该试验入组患者均为HLA-A2*0201基因型,并且排除了患有自体免疫疾病或经历过器官移植的患者。该试验的主要研究终点是比较伊匹木单抗+gp100组与gp100组的OS(10个月VS 6个月),次要研究终点是比较伊匹木单抗+gp100组与伊匹木单抗组的OS(10个月VS 10个月)以及比较伊匹木单抗组与gp100组的OS(10个月VS 6个月),数据具有统计学差异。

  伊匹木单抗+gp100组最常见的不良反应为:腹泻(37%)、疲乏(34%)、皮疹(25%)、皮肤瘙痒(21%)、结肠炎(5%),严重不良反应(≥3级)为:疲乏(5%)、腹泻(4%)、结肠炎(3%)、皮疹(2%)、皮肤瘙痒(<1%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 伊匹木单抗 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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