帕比司他在欧盟的获批，是具有表观遗传活性的HDAC抑制剂首次登陆欧洲市场，为进展型多发性骨髓瘤患者治疗提供了更多用药选择。该药的获批是基于一项全球III期临床研究（PANORAMA-1）中一项预定义亚组分析（n=193）的疗效和安全性数据。数据显示，在既往接受硼替佐米和一种免疫调节（IMiD）药物治疗的多发性骨髓瘤（MM）群体中，联合标准治疗方案（硼替佐米+地塞米松）治疗时，与安慰剂（PFS=5.8个月，n=99）相比，帕比司他延长了中位无进展生存期（PFS=10.6个月，n=94）。此外，帕比司他治疗组有59%的患者在治疗后肿瘤缩小或消失，而安慰剂组数据为41%。这项研究第一个证实了基于去乙酰化酶抑制剂的疗法能显著提高复发或难治多发性骨髓瘤患者的中位生存率，也是第一项证实在这类患者中三药连用疗效胜于两药的三期实验。

　　768位患者参与了这项研究，他们因为复发或难治多发性骨髓瘤接受过一到三次前期治疗，被随机分成1:1两组，接受硼替佐米和地塞米松治疗，一组服用帕比司他，一组服用安慰剂。共有102位患者完成了治疗。帕比司他组中，34%因不良事件终止治疗，21%因为疾病进展终止治疗。相反，安慰剂组中17%的患者因为不良事件终止治疗，40%的患者因为疾病进展终止治疗。

　　在近六个月的中位随访后，帕比司他组的中位无进展生存率为11.99个月，安慰剂组的仅为8.08个月(P<0.0001)。总生存率的数据还未统计完全，但是截至统计时间，帕比司他组总生存率为35%，安慰剂组为40%(P=0.26)。帕比司他组有30(8%)人死亡，安慰剂组有18人(5%)死亡。在研究人群中，两组内治疗中死亡均在预估范围内，与帕比司他和硼替佐米已知的风险一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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