自2018年ASCO学会上一项报告提出“莫博替尼在EGFR外显子20插入的患者中表现出抗肿瘤活性”以来，莫博替尼便强势进入大家的眼球，成为关注的焦点。近期，AACR在线大会报道了莫博替尼最新临床研究数据，让我们共同了解一下。
该研究通过I期剂量爬坡试验确定莫博替尼的适合剂量是160mg（一天一次），II期临床研究共分析了28例既往接受过≥1线方案治疗相关患者，结果显示，莫博替尼针对EGFR20插入突变患者的总体客观缓解率（ORR）达到43%，中位无进展生存期（PFS）达到7.3个月。
目前已经发现的120种以上的EGFR 20外显子插入突变，该项研究也对EGFR20突变不同亚型进行了分组研究，769_ASV、773_NPH及其他亚组的ORR均达到40%及以上，773_NPH亚组ORR可达50%。对72例使用160 mg剂量的莫博替尼的患者进行安全性分析，莫博替尼大多数治疗相关不良反应为1-2级且可逆，最常见的不良反应包括腹泻（85%）、恶心（43%）、皮疹（36%）、呕吐（29%）和食欲下降（25%），结果显示其安全性在可控范围内，且与常规的EGFR-TKI安全性相似。在该项Ⅰ~Ⅱ期临床试验中，莫博替尼在经治的EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者中表现出非常好的抗肿瘤活性，同时具有易于良好的安全性。FDA也因其优异的数据授予其突破性疗法认定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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