英菲格拉替尼于2021年5月获得FDA批准上市，用于既往接受过治疗的携带FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性胆管癌患者治疗。

　　该药的有效性，在一项多中心开放标签单臂试验中得到了验证。试验招募了108名既往接受过治疗、无法切除的局部晚期或转移性胆管癌患者，这些患者存在FGFR2融合或重排。结果显示，药物总体有效性为23%，其中1例患者肿瘤完全消失，24例患者肿瘤显著缩小。

　　英菲格拉替尼Infigratinib是一种FGFR小分子ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂。肿瘤中FGFR的改变可导致组成型FGFR信号，支持恶性细胞的增殖和存活。英菲格拉替尼Infigratinib通过选择性结合和抑制FGFR活动阻断下游信号级联。它通过减少癌细胞增殖诱导肿瘤细胞死亡。它的安全与疗效；

　　在ASCO会议上，发布了一项关于Infigratinib的临床研究，这是一项2期，多中心，单组试验的临床研究，旨在研究英菲格拉替尼Infigratinib作为FGFR2融合阳性胆管癌患者三线或三线以上治疗的疗效。

　　国外研究发现接受Infigratinib英菲格拉替尼治疗的患者，整体缓解率为23.1%，中位无进展生存期7.3个月；发生响应的患者中，缓解持续超过6个月的患者占32.0%，中位缓解持续时间5.0个月。

　　患者的主治医生蒙燕医生表示：Infigratinib英菲格拉替尼是一种口服给药的ATP竞争性FGFR酪氨酸激酶抑制剂。研究数据显示，晚期、不可切除的CCA(一种预后不良的侵袭性恶性肿瘤)患者中，英菲格拉替尼明显助于肿瘤缩小。英菲格拉替尼作为三线及后线治疗胆管癌对比二线标准化疗方案的疗效，纳入了37例(52%)FGFR2融合的胆管癌患者。试验结果显示，英菲格拉替尼和化疗的中位无进展生存期分别为6.77个月和4.63个月，最佳客观反应(BOR)分别为21.6%和5.4%。在有FGFR2融合的胆管癌患者中，以三线和后线治疗的方式给予英菲格拉替尼相较于二线标准化疗方案，PFS和ORR都获益更大。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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