阿那白滞素已经在类风湿性关节炎中应用多年,但在急性痛风中的疗效和安全性尚缺乏相关数据,仅在病例报告、一些回顾性研究和一个小的开放标签研究中进行了研究,故进行了一项随机、对照、非劣性研究,旨在评估阿那白滞素治疗痛风急性发作的疗效和安全性。
这是一项多中心、随机、双盲研究,纳入不适合使用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者,随访2年。比较了阿那白滞素(100或200mg/天,持续5天)与曲安奈德(单次注射40mg)的优劣,主要终点是从基线到24-72小时患者评估的受累关节疼痛强度改变(使用0-100的视觉模拟量表评分)。次要结局指标包括:安全性、免疫原性以及患者和医生评估的整体反应。
ACTION是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的先导试验,旨在评估血液透析患者使用阿那白滞素的安全性、耐受性和可行性,并探讨其疗效。
共计176例患者愿意参与本次研究,但只有80例患者符合纳入标准,最常见的不符合原因为中性粒细胞绝对计数<2500个/mm3或hsCRP较低。阿那白滞素组患者年龄为59.6±10岁,而安慰剂组则为54.1±13.5岁,两组透析治疗的中位持续时间为4.4年。阿那白滞素组和安慰剂组严重不良事件和死亡发生率相似,阿那白滞素组感染和中性粒细胞减少症发生率显著低于安慰剂组。从基线到第24周,阿那白滞素组hsCRP中位下降41%,安慰剂组为6%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!