艾伏尼布不仅临床缓解效果显著，而且安全性高，相较于其他抑制剂，艾伏尼布不良反应明显减少，且可避免骨髓抑制。针对不同类型的AML患者，已开展了多个重要临床研究。

　　存在IDH1突变的胆管癌患者按2：1比例随机分配至依维替尼组（500mg PO QD）或安慰剂组，分层因素包括既往系统治疗线数。关键入组标准包括：不可切除或转移性IDH1突变胆管癌、ECOG PS 0～1、具有可测量病灶、既往接受过1～2线系统治疗（至少接受过含吉西他滨或5-Fu的化疗）。安慰剂组患者在影像学证实进展时允许从安慰剂组交叉至依维替尼组治疗。主要研究终点为独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存（PFS）。次要研究终点包括总生存（OS）、客观缓解率（ORR）、研究者评估的PFS、安全性、耐受性和生活质量等。

　　艾伏尼布共有23例患者(中位年龄76岁)接受伊维替尼联合阿扎胞苷治疗。超过10%的患者发生了治疗相关的≥3级不良事件，包括中性粒细胞减少(22%)、贫血(13%)、血小板减少(13%)和心电图QT延长(13%)。特别关注的不良事件包括各种水平的IDH分化综合征(17%)、所有水平的心电图QT延长(26%)和白细胞增多≥3(9%)。

　　中位治疗时间15.1个月;截至2019年2月19日，仍有10名患者在接受治疗。总有效率78.3%(18/23)，完全有效率60.9%(14/23)。中位随访时间为16个月，中位缓解时间未达到。估计12个月生存率为82.0%。14例患者中有10例(71.4%)的骨髓单核细胞清除了MIDH1，获得完全缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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