曲美替尼是MEK1和MEK2的唯一抑制剂，它可增加细胞表面与TNFα结合的受体数量，从而引起更有效的进攻和持续的细胞死亡信号。IFNγ是已知的一种抗肿瘤免疫的关键细胞因子，可进一步增强曲美替尼和TNFα的抗癌活性。重要的是，曲美替尼也大大增加了TNFα和IFNγ目标基因的表达，从而增强抗肿瘤免疫能力。

　　在以往，单独使用曲美替尼在这类患者中的有效率并不理想，因此研究团队通过进一步研究，试图将曲美替尼与增加TNFα和IFNγ表达的现有疗法相结合，看能否产生更好的应答。

　　这是一项由四部分组成的I/II期研究(ClinicalTrials.gov编号:NCT02124772)，研究对象是年龄<18岁的复发/难治性恶性肿瘤患者:曲美替尼单药寻找剂量(a部分)和疾病特异性扩展(B部分)，以及达布拉非尼+曲美替尼寻找剂量(C部分)和疾病特异性扩展(D部分)。在a和C部分评估的所有患者的主要目标是在稳态药代动力学的基础上确定儿童给药剂量。疾病特异性疗效和安全性(贯穿A-D部分)是次要目标。

　　为迈吉宁Mekinist组，或5种标准治疗方案之一，为标准治疗组。标准治疗组患者在6个周期后根据研究者的判断允许停止治疗。研究的主要终点为研究者评估的无进展生存期，次要终点包括客观缓解率（ORR），总生存期（OS），药物安全性及患者生活质量。结果：260例患者入组并随机分配至迈吉宁Mekinist组(n=130)或标准治疗组(n=130)。中位随访时间：迈吉宁Mekinist组为31.5个月(IQR 18.1-43.3)，标准治疗组为31.3个月(IQR 15.7-41.9)。

　　曲美替尼通常与另一种靶向药物达伯拉芬（Dabrafenib）联合使用，以提高治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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