佩米替尼（Pemigatinib）是一种选择性的FGFR抑制剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3都有较强的抑制活性。用于胆管癌患者显示出高度的有效性和耐受性。

　　2020年4月18日，FDA批准Incyte公司Pemigatinib用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者，这是FDA批准的首个胆管癌靶向药物。

　　该项获批是基于FIGHT-202Ⅱ期临床数据4，该研究共纳入146例经过≥1线治疗的晚期胆管癌患者，分3个队列：A是FGFR2融合/重排（107例），B是其他FGFR突变（20例），C是非FGFR突变（18例），1例患者未定。所有患者均接受Pemigatinib治疗（13.5mg，每天1次，用2周停1周）。

　　研究显示：二线治疗晚期FGFR2基因融合（A组）胆管癌患者的ORR为35.5%，其中包括3例CR和35例PR，中位PFS和中位OS分别为6.9和21.1个月，其DCR高达82%。B组和C组的ORR为0%。在数据截止时OS尚未达到，但培米替尼治疗组中位OS为21.1个月，明显长于既往二三线治疗的生存时间。

　　Pemigatinib最常见（≥20%）的不良反应包括电解质紊乱（高磷血症和低磷血症）、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、消化不良（味觉失灵）等。14.7%的患者出现≥3级TRAE。3例患者出现严重不良事件（SAE），包括直肠息肉、肝功能异常和胆道感染。没有患者因TRAE导致治疗中断和死亡。

　　佩米替尼片作为一种抗肿瘤药物，其主要靶点为EGFR突变以及鼻咽癌激酶。其通过抑制EGFR的活化、诱导肿瘤细胞凋亡等机制，实现了对肿瘤的靶向治疗。然而，佩米替尼片的应用还存在一定的局限性，需要进一步的研究来优化其疗效和降低不良反应，为患者提供更好的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 佩米替尼 https://www.kangbixing.com/drug/pmtn/