塞尔帕替尼LOXO-292 Retevmo(Selpercatinib)可能引起严重的副作用包括肝毒性(肝损伤或损伤)、血压升高、QT延长(在两次搏动之间心肌恢复所需的时间比正常时间长)、出血和过敏反应，也可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

　　【临床数据】

　　单臂多中心Ⅰ/Ⅱ期LIBRETTO-001试验对Selpercatinib的安全性和有效性进行了评估，这是迄今针对RET驱动型癌症患者规模最大的一项临床试验(N=702)。

　　该临床试验既纳入了初治患者，也纳入了经治的各种晚期实体肿瘤患者，包括RET融合阳性的NSCLC、RET突变的MTC、RET融合阳性的甲状腺癌以及其它RET变异的实体肿瘤。主要研究终点为客观缓解率（ORR），由独立评估委员会评估。预设的次要研究终点包括DoR，中枢神经系统(CNS)ORR，PFS等。

　　疗效方面，在初治的NSCLC患者中，接受Selpercatinib治疗后ORR可以达到85%，在既往化疗失败的NSCLC患者中ORR达到64%。此外Selpercatinib还具有良好的透过血脑屏障的性能，在合并中枢神经系统（CNS）转移的患者中，颅内ORR高达81.8%；对于未接受MKI治疗的RET突变MTC患者，经Selpercatinib治疗后ORR为73%，接受过MKI治疗的患者ORR为69%；RET融合的甲状腺癌，未接受过系统性治疗的患者ORR为100%,经治的患者ORR为79%。

　　塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)获批是基于I/II LIBRETTO-001试验数据，该试验评估了塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)在RET融合突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌中的作用。入组的患者每天两次口服160 mg塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)，直至出现不可耐受的毒性或疾病进展，主要研究目的是总体缓解率(ORR)和持续缓解时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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