美国FDA批准了Celgene公司的Idhifa(enasidenib,恩西地平)上市。用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。且是首个获批专门治疗这一特定疾病的新药。急性髓系白血病(AML)是最常见的急性白血病。AML始于骨髓,但很快进入血液。与正常血细胞发育不同,AML患者骨髓中异常白细胞的快速积聚可能会干扰正常血细胞的生成,导致健康白细胞、红细胞和血小板减少。
恩西地平Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血。恩西地平不良反应包括有:血清钙降低、血清钾减少、恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、磷水平异常、分化综合征、白细胞增多、血清胆红素升高、肿瘤溶解综合征、急性呼吸窘迫、肺水肿等等。由于每位患者的病情进展、对药物的耐受程度不一样,在接受恩西地平(Enasidenib)治疗后产生的副作用、副作用的严重程度、副作用的多与少也会有差异。恩西地平不良反应的多与少主要是由患者自身情况决定的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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