吉妥珠单抗与化疗联合的安全性和疗效在临床试验中得到证实。这项试验共有271名CD33阳性的新诊断AML成人患者，他们被随机分配接受吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗，或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。结果显示，接受吉妥珠单抗与化疗联合治疗的患者的无事件生存期（EFS）长于那些只接受化疗的患者，中位无事件生存期分别为17.3个月和9.5个月。

　　单独使用吉妥珠单抗的安全性和疗效也在两项独立的临床试验和中得到证实。第一项试验共有237名新诊断的AML患者，他们不能耐受或选择不接受加强化疗。这些患者被随机分配接受吉妥珠单抗治疗或最好的支持治疗，研究终点为总生存期（OS）。结果显示，接受吉妥珠单抗治疗的患者的生存期长于那些只接受支持治疗的患者，中位总生存期分别为4.9个月和3.6个月。第二项试验是单臂研究，共有57名CD33阳性的经历一次复发的AML患者。经过单疗程吉妥珠单抗治疗后，26%的患者达到完全缓解（CR），中位缓解时间达到11.6个月。

　　用法用量

　　一、成人新诊断的CD33阳性AML

　　1、组合方案

　　1）诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用，静脉注射3 mg/m2（最多一个4.5 mg小瓶）

　　2）对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗

　　2、合并：第1天静脉输注3 mg/m2（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用

　　二、单一疗法

　　1）治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期

　　2）诱导：第1天静脉注射6 mg/m2，第8天静脉注射3 mg/m2

　　3）持续治疗：第4周第1天静脉输注2 mg/m2

　　4）复发或难治性CD33阳性AML

　　5）第1天，第4天和第7天3 mg/m2，共1个周期如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 吉妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/