英克司兰钠注射液获国家药品监督管理局批准,作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗。这是全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)的小干扰RNA(siRNA)药物。
上个月,即7月21日,《新英格兰医学杂志》发表了一项临床研究的新成果,RNA干扰药物Zilebesiran在1期临床研究中表现出了不错的安全性和剂量依赖的降压效果,且一次给药即可实现长达24周的持续降压。换言之,这种“降压针”,只需一年两针,就能管住血压。
成为了降脂领域令人瞩目的新秀。作为首个用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的小干扰核酸(siRNA)药物,英克西兰于2020年12月在欧盟获批用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常,并于2021年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在广东省,通过“港澳药械通”政策,已可在获批的医院率先使用该药了。英克西兰每年仅需两次皮下注射即可获得降脂效果,因此也被称为“降血脂疫苗”。
ORION-9研究主要是纳入了482例接受了最大可耐受剂量他汀药物治疗(联合依折麦布或不联合)但LDL-c仍高的杂合子家族性高胆固醇血症患者,按照1:1随机分配接受英克西兰或者安慰剂治疗,在第90天和第540天时,相比于安慰剂组,英克西兰组使患者LDLc水平降幅均达到了45%左右。
在国内应用的降胆固醇新药英克西兰(Inclisiran)为降胆固醇治疗提供了一种新手段。该药采用小干扰RNA技术抑制PCSK-9合成。2020年公布的ORION-10与ORION-11研究结果给人们带来惊喜。该研究显示,应用英克西兰治疗可以使LDL-C降低50%以上。该药物降胆固醇效果可以与PCSK-9抑制剂相媲美,并且一次注射用药其疗效可以持续半年,这一结果足以令人振奋。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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