在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名成人患者，他们都患有复发性或难治性AML，且都带有IDH2突变。其中，至少有一半的患者曾接受过2项或更多的抗癌疗法。在研究中，患者们接受了每日100mg的初始剂量，直至病情出现进展，或出现无法接受的毒性。

　　研究结果支持恩西地平作为IDH2突变R/R AML患者适当的口服门诊治疗。尽管在ITT人群中，与常规挽救治疗相比，恩西地平未显著改善OS，但恩西地平的风险和获益特征仍然显示有利，尤其是考虑到1年生存率、EFS、形态学CR和ORR改善方面的临床获益，与CCR相比，红细胞和血小板输注需求降低，且安全性特征可接受。

　　研究表明，恩西地平能给患者带来完全缓解（CR），或是部分血液学改善的完全缓解（CRh）。两者综合起来的数据是23%（n=46）（95%CI：18%，30%），中位数的缓解持续时间为8.2个月（95%CI：4.3，19.4）。

　　对于这些患者来说，出现首次缓解的中位数时间为1.9个月（范围0.5个月到7.5个月不等），出现最佳缓解的中位数时间为3.7个月（范围0.6个月到11.2个月不等）。

　　恩西地平常见的不良反应（≥20%）包括恶心，呕吐，腹泻，胆红素增高，食欲降低。急性髓系白血病(AML)是一种异质性很强的血液系统恶性肿瘤，主要发生于老年个体。在约8%~20%的AML患者中观察到体细胞异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变，并与AML的发生和演变有关。恩西地平(Enasidenib)是一种口服、选择性、小分子药物，可抑制突变的IDH2酶催化2-HG的生成，并促进白血病成髓细胞的分化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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