阿那白滞素(100或200mg/天,持续5天)与曲安奈德(单次注射40mg)的优劣,主要终点是从基线到24-72小时患者评估的受累关节疼痛强度改变(使用0-100的视觉模拟量表评分)。次要结局指标包括:安全性、免疫原性以及患者和医生评估的整体反应。
结果如下:纳入165名患者,其中阿那白滞素(n=110)或曲安奈德(n=55)。中位年龄55岁(范围25-83),87%为男性,平均病程8.7年,上一年自我报告的发作平均数为4.5次。共治疗了301次发作(214次使用阿那白滞素;87次使用曲安奈德)。两种剂量的阿那白滞素和曲安奈德都能减轻患者评估的疼痛强度。对于第一次发作,基线到24-72小时阿那白滞素和曲安奈德的疼痛强度分别下降-41.2和-39.4(P=0.688)。阿那白滞素在大多数次要终点方面的表现优于曲安奈德。没有其他安全性发现。抗药抗体与不良事件或减轻疼痛效果的改变无关。
阿那白滞素静脉注射200毫克,每8小时一次,持续7天。这些患者还接受了抗疟药物羟氯喹和广谱抗生素的治疗。这些研究人员对他们的治疗结果进行了4周的监测。
阿那白滞素治疗改善了ICU患者的大部分实验室检查结果,并减少了sHLH的体征。所有患者都表现出呼吸功能的改善,表现为动脉血氧分压与吸入氧气分数的比值(PaO2/FiO2)增加了15%至117%,这是将血液中的氧含量与呼吸时的氧浓度进行比较。此外,有6名患者需要使用较低剂量的增加血压的药物。虽然7名ICU患者中有3人死亡,但之前的研究表明,sHLH导致的死亡率高达67%。
SAVE-MORE研究结果的结果支持阿那白滞素用于COVID-19患者。这项随机、双盲、安慰剂对照研究共纳入594名有发生严重呼吸衰竭风险的COVID-19肺炎患者。在第28天时,与安慰剂相比,阿那白滞素治疗将WHO临床进展量表评分较差的几率降低了64%(OR 0.36,95%CI 0.26-0.49,P<0.0001)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 阿那白滞素 https://www.kangbixing.com/