莫博替尼治疗的过程中发生转移的,共有64例患者。其中21例患者治疗过程中的首个转移部位是脑,这些患者当中81%继续接受了莫博替尼的治疗,19%的患者持续用药超过了6个月,33%的患者在药物治疗之外还接受了脑部放疗;
43例患者首个转移部位在脑以外的其它部位,其中65%的患者继续接受治疗,9%的患者持续用药超过了6个月。
在一项筛选了62464例晚期非小细胞肺癌患者的统计研究中,ex20ins患者的中位无进展生存期仅有2.86个月,中位总生存期仅有7.45个月,与其它EGFR突变亚型的10.45个月和25.49个月相比,甚至不到三分之一。
莫博替尼(Mobocertinib,TAK-788)和阿米万他单抗(Amivantamab,JNJ-6372)这两款药物已经获得FDA批准用于ex20ins患者的治疗。但若是患者在这两种治疗后再次进展或耐药,后续治疗将变得非常困难。研究的主要终点是根据RECIST v1.1标准通过独立审查委员会(IRC)评估确认客观缓解率(ORR)。次要终点包括研究者评估确认的ORR、反应持续缓解时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及安全性。PPP和EXCLAIM队列中的人口统计学和基线特征相似。既往全身抗肿瘤方案的中位数在PPP队列中为2个,在EXCLAIM队列中为1个;基线存在脑转移的患者比例为35%和34%。中位随访时间分别为14.2个月和13.0个月。
该试验的研究结果显示:在PPP队列中,IRC评估证实的ORR为28%,DCR为78%,中位DoR为17.5个月,中位PFS为7.3个月;研究者评估证实的ORR为35%,中位PFS为7.3个月,中位OS为24.0个月;此外,96例患者(84%)在每次IRC评估中靶病灶直径总和较基线缩小。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!