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阿那格雷/安归宁(ANAGRELIDE)对原发性血小板增多症患者的功效如何?

时间:2023-09-07 10:30 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  一项多中心、随机对照试验对阿那格雷在血小板增多症患者中的疗效和安全性进行了评估,对照组选用羟基脲。阿那格雷组的113例受试者中,74例(65.49%)发生不良事件;羟基脲组的109例受试者中,61例(55.96%)发生不良事件,差异无统计学意义。

阿那格雷

  疗效方面,阿那格雷诱导的血液学缓解率与羟基脲相近;安全性方面,两组的不良事件发生率相似。

  但值得注意的是,阿那格雷更具优势,因为它起效时间较短,且没有明显的血液学毒性,安全性较好,可以作为对羟基脲不耐受血小板增多症患者的一个治疗选择。

  研究共纳入222例患者,分为两组,一组接受阿那格雷治疗(113人),剂量为2mg/天;另一组接受羟基脲治疗(109人),剂量为1000mg/天,两组疗程均为12周。

  试验的主要疗效指标为血液学缓解率(完全缓解率+部分缓解率),次要疗效指标为血小板计数降低水平等等。

  (1)主要疗效结果:阿那格雷组血液学缓解率为87.63%(85/97),其中完全缓解27例,部分缓解58例;羟基脲组血液学缓解率为88.12%(89/101),其中完全缓解38例,部分缓解51例。

  (2)次要疗效结果:治疗12周后,阿那格雷组和羟基脲组的血小板计数降低值分别为393×109/L和398×109/L,两组间比较差异无统计学意义。

  盐酸阿那格雷是一种咪唑类化合物,首次被证明可以减少与慢性骨髓增生性疾病相关的血小板减少。该药被证明是一种血小板聚集的抑制剂,但其剂量高于导致人类血小板减少的剂量,而且在该剂量下未观察到血小板功能异常。超过3000名慢性骨髓增生性疾病患者接受了这种药物的治疗(Anagrelide研究小组)。该药对巨核细胞生成的作用机制似乎并不影响巨核细胞的增殖,因为髓质巨核细胞的数量或巨核细胞祖细胞培养物中的CFU-MK集落的数量没有变化;它似乎影响了成熟,因为从骨髓或巨核细胞祖细胞培养物中的巨核细胞大小和倍体的减少可以判断。

  然而,对原发性血小板增多症(ET)患者的血小板功能和结构的影响尚未得到广泛的研究,仍有待界定。因此,在本研究中,我们试图分析一些已报道的血小板定性异常的演变,同时分析阿那格雷特治疗下ET患者血小板计数的正常化情况。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿那格雷 https://www.kangbixing.com/drug/angl/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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