依库珠单抗开始、第12周和第26周记录MG-日常生活活动(MG-ADL)和定量MG(QMG)评估分数。根据患者的MG-ADL和QMG评分从基线的变化和胸腺瘤病史评估有效性及应答率（总分从基线降低⩾3 MG-ADL或⩾5 QMG分）。

　　在日本共获得了40名成年患者在依库珠单抗治疗26周内收集的数据。六名患者参加了REGAIN OLE，这些患者排除在有效性分析集之外。大多数患者为女性（62.5%），开始依库珠单抗的平均年龄为51.0岁。所有患者均具有抗AChR抗体，并且在开始使用依库珠单抗治疗前接种了脑膜炎奈瑟菌疫苗。基线时的平均MG-ADL和QMG评分分别为8.8和15.1，37.5%的患者有胸腺瘤病史。所有患者都接受过皮质类固醇和/或免疫抑制剂，92.5%患者接受过IVIg和/或血浆置换。

　　日本药品和医疗器械机构确认上市后监测方案，监测人群包括日本自2017年12月以来接受依库珠单抗治疗的所有AChR+gMG成年患者。患者接受静脉输注依库珠单抗900 mg每周一次，持续4周，之后1周1200 mg，此后每2周1200 mg。需要在第一剂依库珠单抗注射2周前注射脑膜炎球菌疫苗。前2年每6个月收集一次每位患者的病历数据，此后每年收集一次。依库珠单抗治疗的平均持续时间为28.8周，一些患者接受治疗长达1年。在数据截止时，80%的患者仍在继续治疗。在26周随访期间停止依库珠单抗治疗的8名患者中，有7名在12周时停止治疗。最常见的停药原因是AE和反应不足。与没有胸腺瘤病史的患者相比，有胸腺瘤史的患者停药率更高。有两人死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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