RYBELSUS是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，可作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。根据2023年ESC大会公布同时发表在《新英格兰医学杂志》上的STEP-HFpEF的研究结果，在射血分数保留(HFpEF)和肥胖的心力衰竭患者中，索马鲁肽除了减轻体重外，还改善了心力衰竭相关症状和躯体功能。

　　这项在亚洲、欧洲、北美和南美洲13个国家的96个地点进行的双盲，安慰剂对照研究，安排了529名患者（中位年龄69岁；56.1%为女性）随机接受索马鲁肽(2.4 mg)或安慰剂治疗52周。在基线水平上，患者有明显的心力衰竭相关症状、身体限制和运动耐量差。参与者的中位体重和BMI分别为105.1 kg和37.0 kg/m2。

　　研究的主要终点分别是从基线到第52周KCCQ-CSS和体重的变化。次要终点包括6分钟步行距离(6MWD)的变化；死亡、心力衰竭事件、KCCQ-CSS和6MWD变化的分层复合终点；以及C反应蛋白的变化。

　　总体而言，该研究同时满足了主要终点和所有验证性次要终点。从基线到第52周，索马鲁肽组的KCCQ-CSS平均变化为16.6分，而安慰剂组为8.7分。从基线到第52周，索马鲁肽组的平均体重变化为-13.3%，安慰剂组为-2.6%。索马鲁肽队列患者6MWD的平均变化为21.5米，而安慰剂组为1.2米。

　　研究人员还注意到，索马鲁肽组的一名患者和安慰剂组的12名患者经历了心力衰竭住院或紧急就诊的判定事件。此外，索马鲁肽组有35名（13.3%）患者报告了严重不良事件，而安慰剂组有71名（26.7%）患者报告严重不良事件。

　　不良反应

　　索马鲁肽导致的常见不良反应（发生率高于5%）包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。

　　一般对产品敏感的人群前期容易感觉恶心、胃胀。还有概率呕吐。

　　有部分人会感觉嗜睡或头晕。

　　一般会在一周左右缓解；肠胃反应第一周达到高峰，会在两周左右逐渐缓解，一个月基本完全适应。

　　小数个例会感觉心跳加快。

　　效果与是否有不良反应无关，但一般来说有效果的人群里前期恶心感明显的效果更好。

　　注意事项

　　甲状腺C细胞瘤的风险有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。

　　胰腺炎：

　　在临床试验中已有报道。

　　如果怀疑是胰腺炎，请立即停药。

　　如果确认为胰腺炎，请勿重启。

　　糖尿病性视网膜病变并发症：

　　索马鲁肽注射液在一项心血管结果试验中已有报道。有糖尿病视网膜病变病史的患者应进行监测。

　　低血糖：

　　RYBELSUS与胰岛素促分泌剂或胰岛素一起使用时，请考虑降低促分泌剂或胰岛素的剂量以降低低血糖的风险。

　　急性肾损伤：

　　监测有严重胃肠道不良反应的肾功能不全患者的肾功能。

　　过敏反应：

　　如有怀疑，请中止雷贝舒斯治疗，并立即就医。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索马鲁肽/司美格鲁肽(SEMAGLUTIDE)是什么？能当减肥药使用吗？

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