雷莫卢单抗是一种与VEGF(血管内皮生长因子)受体结合的单克隆抗体。这使VEGF不会与受体结合,并发信号通知身体不产生更多的血管。这可以帮助减缓或阻止癌症的生长和扩散。
2014年4月21日,雷莫芦单抗获批用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。此次获批是依据一项被称为RAINBOW的三期临床试验。该试验纳入了355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者。三分之二的试验受试者接受Cyramza雷莫芦单抗治疗,而剩余受试者接受安慰剂治疗。这项试验旨在检测受试者死亡前的存活期限。试验结果显示以Cyramza雷莫芦单抗治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月,相比之下,安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。
实验设计:III期RAISE临床试验共募集1072例患者,各有536例分别进入FOLFIRI+雷莫卢单抗与FOLFIRI+安慰剂意向治疗人群,最终两组分别有529例和528例至少接受过一次药物治疗。
研究结果:增加雷莫卢单抗后,总生存期延长1.6个月(13.3个月VS11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月VS4.5个月)。
副作用:小肠梗阻、呕吐、乏力。无治疗相关死亡事件发生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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