Karyopharm公司的塞利尼索原是一种于2019年7月获得美国食品和药物管理局批准治疗多发性骨髓瘤的药物，该公司的补充新药申请要求扩大其当前适应症，2020年6月，Karyopharm在至少经过2线系统治疗后，已获得FDA的加速批准，将其作为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。同时也在多种癌症适应症的其他其他中期和后期临床试验中，对Selinexor进行评估，包括脂肪肉瘤、脑胶质瘤和子宫内膜癌。
塞利尼索是一种的口服核出口抑制剂，塞利尼索通过选择性结合并抑制细胞核输出蛋白发挥功能。塞利尼索阻断了肿瘤抑制因子，生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，导致这些蛋白在细胞核中积累并增强了其在细胞中的抗癌活性。这些蛋白质被强制保留在核中可以抵消许多致癌途径，可以使具有严重DNA损伤的癌细胞以不受限制的方式继续生长和分裂。
SEAL研究评估了晚期不可切除的去分化脂肪肉瘤患者的单药口服XPOVIO®（selinexor）与匹配安慰剂的比较。SEAL研究达到了其主要终点，即无进展生存期（PFS）在统计学上显着增加，与安慰剂相比，用塞利尼索治疗可将疾病进展或死亡的风险降低约30％。该试验允许具有客观进展的安慰剂患者转入治疗组。
在那些接受塞利尼索治疗的患者中，与始于研究安慰剂组而从未使用XPOVIO治疗组的患者相比，中位总生存率有改善的趋势。而且的安全性与先前的临床研究一致，血液和感染不良事件更少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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