芦曲泊帕通过作用于人TPO受体的跨膜结构域,与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径,促进血小板的生成。与第一代相比安全性更好,无需注射使用更方便,且无免疫原性疗效稳定,较同类TPO-RA产品有一定的自身优势,如无药物相互作用、服用方便、患者依从性更好、不受食物因素影响、相对治疗费用更经济等,为患者提供了更优医疗选择。
脾脏切除术;对于肝硬化患者,血小板减少的病理生理机制主要与血小板生存素(TPO)合成减少和脾功能亢进有关。脾脏切除术曾是治疗肝硬化患者血小板减少的传统方法。但术后如发生门静脉和/或脾静脉血栓形成和出血等并发症,可能会对门静脉两端的重要脏器带来严重伤害,甚至毁灭性打击。此外,脾脏切除术还可能影响日后肝移植手术的实施。部分脾动脉栓塞术虽较脾脏切除术风险降低,但仍可能出现肺炎、腹膜炎、脾脓肿、门静脉血栓等并发症。
芦曲泊帕最早在日本上市,通过作用于人TPO受体的跨膜结构域,与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径,促进血小板的生成。随后,芦曲泊帕在2018年、2019年相继在美国和欧盟获批用于治疗成人慢性肝病相关血小板减少症。
此前,两项随机、双盲、3期试验L-PLUS 1和L-PLUS 2证明了芦曲泊帕可以有效地提高PLT和降低血小板输注的需求。L-PLUS 1研究中,芦曲泊帕和安慰剂组择期行侵入性操作前无需血小板输注的患者比例分别为79.2%和12.5%(P<0.0001)。L-PLUS 2研究中,芦曲泊帕和安慰剂组择期行侵入性操作前无需血小板输注,且避免因出血抢救的患者比例分别为64.8%和29.0%(P<0.0001)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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