在此分析中,阿西米尼布(asciminib)组(n=157)在96周时达到主要分子学反应(MMR)的患者比例是Bosulif(bosutinib,博舒替尼)组(n=76)的两倍多,比之前的分析大幅增加。此外,接受阿西米尼布治疗的患者维持MMR至少72周的概率为96.7%,反映了疗效的长期持久性。
阿西米尼布(asciminib)按照医生推荐或者说明书中提供的用法用量服用可以达到治疗效果,不建议患者随意更改剂量和用法。阿西米尼布(asciminib)的正确用法用量如下:
先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+CML-CP患者的推荐剂量:
阿西米尼布(asciminib)的推荐剂量为80 mg口服,每日一次,每天服药时间大致相同,或40 mg口服,每日两次,间隔约12小时。推荐剂量的阿西米尼布(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用阿西米尼布(asciminib)前2小时和服用阿西米尼布(asciminib)后1小时内避免进食。
只要观察到临床获益或直到出现不可接受的毒性,就继续使用阿西米尼布(asciminib)治疗。
阿西米尼布是一款STAMP抑制剂,特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(STAMP),可将BCR-ABL1锁定为非活性构象。目前已上市的竞争药物,是通过与BCR-ABL1蛋白的ATP结合位点结合。而asciminib通过作用于该激酶的另一部分,即ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。目前,阿西米尼正在针对CML-CP的多个治疗线进行研究,包括评估阿西米尼作为一线治疗的ASC4FIRST III期研究。
对于许多患者来说,目前对CML的治疗可能受到不耐受或耐药性的限制,连续使用可用的TKI会增加失败率。在对之前接受过两种TKI治疗的CML患者的分析中,约55%的患者报告了对之前治疗的不耐受。此外,二线研究中的汇总分析显示,多达70%的患者在两年的随访中无法达到主要分子应答(MMR)。此外,出现T315I突变的患者对大多数可用TKI具有耐药性,使其疾病进展的风险增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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